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8月26日，京新藥業與韓國Bio-Pharm Solutions Co.Ltd.（以下簡稱“B-PS公司”）簽署《許可、開發、商業化和供應協議》，就癲癇1類新藥JBPOS0101在中國大陸地區（含香港、澳門）進行研發、生產及商業化達成獨家合作。

京新藥業獲得B-PS公司在研產品JBPOS0101兩個適應癥：嬰兒痙攣癥和局灶性癲癇（II期臨床試驗進行中），該項目已獲得FDA的“兒科罕見病(RPDD)”和“孤兒藥（ODD）”資質。B-PS公司將獲得500萬美元的現金首付款、最高不超過3500萬美元的里程碑付款、以及按產品銷售額提成的特許權使用費。同時，JBPOS0101正在開發其他適應癥（治療阿爾茲海默癥和癲癇持續狀態），已經被FDA批準進入臨床II期，京新藥業具有優先合作權。

產品基本信息

JBPOS0101屬于First in Class（全球首創），通過結合代謝型谷氨酸受體減少神經元放電控制癲癇發作。代謝型谷氨酸受體屬于G蛋白偶聯受體家族，是癲癇、阿爾茲海默癥、抑郁等CNS疾病潛力靶點。臨床前研究顯示，JBPOS0101對多種癲癇動物模型安全有效；臨床數據顯示，JBPOS0101有效控制嬰兒痙攣癥發作和光敏性癲癇發作（局灶性癲癇概念驗證性試驗）。

目標市場情況

癲癇是一種由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經元過度放電導致反復性、發作性和短暫性的中樞神經系統功能失常為特征。IMS數據庫顯示，2020年全球抗癲癇藥市場約184億美元；中國市場約5.34億美元，近年來中國市場保持較高增長趨勢，抗癲癇藥物市場有望進一步擴容。

（1）嬰兒痙攣癥

嬰兒痙攣癥是一種癲癇罕見病，典型癥狀為睡前或醒后出現一連串點頭樣痙攣，會造成患兒發育遲緩、智力減退，并且總體預后不良且容易轉變為其他類型的癲癇，臨床急需安全有效的治療藥物。

（2）局灶性癲癇

全球有約30%的局灶性癲癇患者癥狀無法得到有效控制。JBPOS0101作為全新機制的抗癲癇藥物將為廣大癲癇患者及其家屬帶來全新的治療方法和手段。

京新藥業總裁金志平先生表示：“京新藥業已在癲癇、帕金森、抑郁、失眠和阿茲海默綜合癥等精神神經疾病領域布局多個重點產品，本次合作將有力補強京新的創新研發管線，提升京新的核心競爭力，期待與BPS公司一起，錨定在精神神經領域，取兩方之長，運用國際化的供應鏈和創新藥研發技術，為全球疾病患者帶來更多福音。”

韓國B-PS公司總裁Choi Yong Moon博士表示：“我們非常榮幸能夠與京新這樣一家優秀的企業達成合作。希望借此為契機，能夠與京新成為長期的戰略合作伙伴，使得雙方的利益最大化，在CNS領域獲得更大的發展。”

關于B-PS公司

Bio-Pharm Solutions Co. Ltd. 成立于2008年，主要致力于中樞神經系統 (CNS) 和罕見疾病研究，尤其專注于癲癇藥物的研發。目前有多個CNS產品在研，包括JBPOS0101、ADD422007（糖尿病周圍神經痛已獲得美國IND批準），除此之外還有4個產品入選美國國立衛生研究院紅皮書，JBPOS0101被美國國立衛生研究院紅皮書列為最具潛力的癲癇藥物。團隊成員在CNS領域有著豐富的研發經驗，對目標靶點、藥物分子設計、非臨床開發以及臨床方案設計有著深刻的理解，主導過數個創新藥被FDA批準上市，尤其在癲癇領域，具有從研發到批準上市的成功開發經驗。

創新是醫藥行業發展的驅動力，京新藥業通過自主研發和合作研發提升創新力，積極打造核心競爭力。本次引進抗癲癇1類創新藥，將進一步豐富公司精神神經癲癇管線產品，提升市場競爭力，助力公司成為中國精神神經、心腦血管領域的領先者。