2015年5月，公司綜合固體制劑生產(chǎn)車間（含公司2011年度募集資金投資項(xiàng)目“浙江京新藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)5億粒藥品制劑出口項(xiàng)目”生產(chǎn)車間）順利通過(guò)了德國(guó)（歐盟）GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的審核確定，公司于近日順利拿到德國(guó)官方GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書號(hào)為“DE_BW_01_GMP_2015_0087”的生產(chǎn)商GMP符合性證書。這也是我公司繼2006年首次通過(guò)德國(guó)GMP認(rèn)證后，第四次通過(guò)德國(guó)（歐盟）GMP復(fù)認(rèn)證。
隨著藥品市場(chǎng)管理的規(guī)范化，歐盟GMP認(rèn)證對(duì)上市藥企的廠房設(shè)施、質(zhì)量體系、文件管理、驗(yàn)證管理、機(jī)構(gòu)人員、生產(chǎn)管理、設(shè)備管理等各方面的檢查都越來(lái)越嚴(yán)格。公司再次順利拿到德國(guó)（歐盟）GMP認(rèn)證證書，標(biāo)志著公司綜合固體制劑車間膠囊劑、片劑生產(chǎn)線整體通過(guò)德國(guó)（歐盟）GMP認(rèn)證，對(duì)進(jìn)一步擴(kuò)大公司外貿(mào)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，推動(dòng)公司制劑外貿(mào)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)提供了有力支持。（陳
英）
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