【本報訊】 日前，我公司申報的創新藥物EVT201取得了國家食品藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。這是該項目開發中的一個里程碑事件，標志著項目開發進入臨床試驗階段。
EVT201最早由羅氏公司開發，后羅氏給予Evotec公司其全球范圍內的獨占權。Evotec公司將其開發用于治療失眠癥，并在國外完成了多中心的I、II期臨床。2010年10月，京新藥業與Evotec公司簽署合作協議。根據協議，Evotec公司給予京新藥業在中國區域的獨家專利許可和開發權，授權京新藥業在中國開發注冊EVT201并銷售該化合物的制劑。
EVT 201由于其GABAA受體部分激動劑的特點、理想的半衰期、在成年人和老年人體內藥動學和藥效學特征極相似，以及劑量增加時有限的增效作用，與目前市場上的GABAA受體完全激動劑相比，EVT 201具有快速誘導入睡并維持整夜睡眠，不影響睡眠結構從而產生接近正常的睡眠質量、有正常狀態的蘇醒、基本無宿醉效應、不引起認知和運動障礙、不易產生耐受性和成癮性、老年人易耐受等優點，能填補鎮靜催眠藥尚未滿足的醫療需求空白，有著廣闊的市場前景。(研發中心)
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