本報訊（通訊員 彭海忠）5月15日至18日，國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證中心專家小組對藥品制造公司頭孢粉針劑車間進行了五年一次的GMP復(fù)認(rèn)證。
此次檢查是根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》修訂的GMP檢查評定標(biāo)準(zhǔn)進行的，檢查分現(xiàn)場檢查和軟件檢查兩部分。現(xiàn)場檢查分別檢查了倉庫、頭孢粉針劑車間、動力車間、化驗室，其中專家對物料收發(fā)、水系統(tǒng)的維護、各工藝用水制備、空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測等進行了重點檢查；軟件檢查重點檢查了驗證資料、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、物料發(fā)放記錄、儀器使用及校驗記錄、供應(yīng)商審計情況等資料，對生產(chǎn)全過程進行了回顧性核查。
經(jīng)過專家組兩天時間嚴(yán)格的檢查，專家組對我公司的健全的質(zhì)量保證體系給予了高度評價，最后確認(rèn)我公司頭孢粉針劑車間生產(chǎn)符合GMP要求，由此通過了國家GMP復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查。
走進京新 企業(yè)簡介 公司榮譽 發(fā)展歷程 董事長致辭
產(chǎn)業(yè)布局 科研創(chuàng)新 國內(nèi)外布局
產(chǎn)品中心 藥品產(chǎn)業(yè) 醫(yī)療器械
人力資源 用人理念 社會招聘 校園招聘 學(xué)習(xí)發(fā)展
精心黨建 黨群動態(tài) 先進典型 學(xué)習(xí)天地
投資者關(guān)系
聯(lián)系我們 聯(lián)系方式 營銷網(wǎng)絡(luò) 公司公示 招標(biāo)平臺
浙公網(wǎng)安備33062402000304（浙）-非經(jīng)營性- 2020-0041 浙網(wǎng)藥信備字（2025）00382號
中文
English