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近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的JX2105膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
JX2105膠囊是一款1類新藥化藥，適應(yīng)癥為帕金森病。該藥物針對帕金森病患者進(jìn)行疾病修飾，延緩疾病進(jìn)程。今年1月，JX2105膠囊的臨床試驗申請獲得CDE受理。后續(xù)公司將按照要求進(jìn)行本品臨床試驗研究。
帕金森?。≒arkinson Disease，PD），又稱震顫麻痹，是最常見的活動障礙性疾病之一，主要因大腦分泌多巴胺的神經(jīng)細(xì)胞變形死亡，多巴胺的產(chǎn)生明顯減小而發(fā)病。目前治療藥物包括多巴胺制劑、兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑以及單胺氧化酶B型抑制劑等，其中左旋多巴是最常用的藥物之一。然而，現(xiàn)有藥物仍然存在副作用、難以治愈疾病等缺陷，與此同時，我國人口老齡化程度加劇，帕金森病新藥開發(fā)刻不容緩。
JX2105膠囊獲批臨床，將進(jìn)一步豐富公司精神神經(jīng)管線，提升公司的核心競爭力，有望為帕金森患者提供更優(yōu)質(zhì)的藥物選擇。
作為創(chuàng)新發(fā)展的醫(yī)藥企業(yè)，京新藥業(yè)始終踐行“精心守護(hù)健康”的使命，聚焦精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域，潛心開展創(chuàng)新研發(fā)。目前，公司在研創(chuàng)新藥（械）項目有10余個。未來，公司將持續(xù)貫徹“滿足臨床需求，創(chuàng)造市場價值”的研發(fā)理念，努力研制更多好藥、新藥，守護(hù)國人健康。
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