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8月24日，浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸二甲雙胍片”（規格0.5g）的《藥品注冊證書》，視同通過仿制藥一致性評價。

關于鹽酸二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對于成人，本品可用于單藥治療，也可以與磺脲類藥物或胰島素聯合治療。對于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯合治療。

二甲雙胍是一種降糖藥，可改善2型糖尿病患者的糖耐量，降低基礎血糖和餐后血糖。此外，二甲胍片可降低肝糖合成，減少腸道對葡萄糖的吸收，并通過增加外周葡萄糖的吸收和利用來提高胰島素的敏感性。使用二甲雙胍治療時，胰島素分泌保持不變，而空腹胰島素水平和全天血漿胰島素的應答可能降低。

*以上資料來源于產品說明書

關于糖尿病

糖尿病一種以高血糖為特征的內分泌、代謝性疾病，是世界十大慢性疾病之首，是由胰島分泌功能減退或胰島素作用缺陷引起，糖尿病常見于老年人和肥胖者，一般也因遺傳為主，也有很多老人會因為身體衰老而胰島素增多，罹患糖尿病，患有糖尿病的人一般會有多飲、多尿、多食和消瘦、疲乏無力等癥狀。糖尿病時長期存在的高血糖，可導致各種組織，特別是心腦血管、神經、眼、腎、四肢等遭受慢性損害，誘發功能性障礙，發生衰竭病變。

近年來，隨著我國人民生活水平的提高、勞動強度的減少以及生活方式的改變，糖尿病病人也日趨增加。根據國際糖尿病聯合會（IDF）發布的《2021IDF全球糖尿病地圖（第10版）》公布的數據顯示，我國糖尿病患者人數高達1.4億，其中約7283萬患者尚未被確診，比例高達51.7%。除此之外，我國“糖尿病前期”患者現狀也不容樂觀，約有1.7億成年人伴有糖耐量受損（IGT），2700萬成年人伴有空腹血糖受損（IFG）。這就意味著，這些人未來患2型糖尿病的風險更高，而且心血管疾病的風險已經增加。

《中國健康城市建設研究報告（2022）》《北京健康城市建設研究報告（2022）》報告中指出，糖尿病已成為日趨嚴重的全球性公共衛生問題，而中國是糖尿病患病率提升最快的國家之一。

*以上資料來源于《老年2型糖尿病患者的社區護理干預》《2021IDF全球糖尿病地圖（第10版）》

作為創新發展的醫藥企業，京新藥業長期踐行“精心守護健康”的使命，聚焦精神神經、心腦血管領域，潛心開展創新研發，不斷豐富產品管線。目前，公司累計獲得生產批件51個，共17個品種25個規格通過一致性評價，擁有10余項在研創新藥項目、50余項仿制藥項目，不斷推進“創仿結合”進程。

同時，公司通過自主研發和合作引進雙輪驅動，力爭打造一支能力全面的研發團隊，為持續輸出創新成果提供強大保障。未來，公司將持續貫徹“滿足臨床需求，創造市場價值”的研發理念，努力研制更多好藥、新藥，為守護國人健康貢獻力量。