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近日，京新藥業(yè)全資子公司上虞京新藥業(yè)收到歐洲藥品質(zhì)量管理局(簡(jiǎn)“EDQM”）簽發(fā)的替格瑞洛原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)（簡(jiǎn)稱“CEP證書(shū)”）。
替格瑞洛屬于抗血小板聚集藥，用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）或有心肌梗塞（MI）病史患者的治療。
上虞京新于2022年4月向EDQM提交替格瑞洛原料藥CEP申請(qǐng)，并不斷加強(qiáng)研發(fā)投入，輸入研發(fā)動(dòng)力，持續(xù)創(chuàng)新打造佳績(jī)。根據(jù)Pharmarket數(shù)據(jù)查詢，替格瑞洛原料藥2022度全球使用量約149.56噸，其中歐洲市場(chǎng)用量約51.61噸，處于快速成長(zhǎng)期。
本次替格瑞洛原料藥的注冊(cè)獲批，標(biāo)志著該原料藥可以在歐洲市場(chǎng)及承認(rèn)CEP 證書(shū)的其他市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售，為公司原料藥進(jìn)一步拓展國(guó)外市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。
截至目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀鈣、左氧氟沙星、利伐沙班和替格瑞洛共6個(gè)品種獲CEP證書(shū)，這不僅提升了我司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，而且為產(chǎn)品持續(xù)進(jìn)軍高端市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的新跨越。
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