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近日，浙江京新藥業股份有限公司（以下簡稱“京新藥業”）與友霖生技醫藥股份有限公司（以下簡稱 “友霖生技”）合作的“降血脂改良型復方新藥”國際多中心III期臨床試驗達到預設終點。
該產品是臺灣友霖開發并運用其獨特的“微粒技術”將兩種不同機制的降血脂藥物結合為復方新藥制劑，該劑型設計可提高藥物的穩定性及服用之方便性，預期在降低低密度膽固醇(LDL-C)以及總膽固醇(TC)的治療效果上可優于單一藥物。
友霖生技已經完成一項在澳大利亞、新西蘭和臺灣地區的34個研究中心的原發性高膽固醇血癥和混合性血脂異常患者的國際Ⅲ期臨床研究，試驗結果達到主要和次要關鍵終點。試驗結果表明，患者使用降血脂改良型復方新藥治療12周后，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和總膽固醇（TC）等指標的下降幅度大于單藥治療，降低幅度均達到統計學意義（p < 0.001）。安全性方面，改良型復方新藥具有良好的耐受性。與單方藥物的已知安全性特征一致，未發現新的安全性事件。友霖生技已經向臺灣地區藥品監管部門提交新藥上市申請。
京新藥業已于2021年7月與友霖生技簽署合作協議。京新藥業擁有該項目在中國大陸的獨家開發、生產和商業化權利，預計2022年在國內提交新藥上市申請（NDA）。
京新藥業聚焦精神神經和心腦血管領域，積極打造核心競爭力，在心腦血管領域已有降血脂藥物辛伐他汀、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣等一系列產品，匹伐他汀復方制劑將進一步豐富公司心腦血管管線產品，提升市場競爭力，為患者提供更多的選擇，對公司藥品業務產生積極影響。
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