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近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“京新藥業(yè)”）與友霖生技醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱 “友霖生技”）簽署《合作協(xié)議》，就降血脂改良型復(fù)方新藥在中國(guó)大陸（不含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣）進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家合作。

本次合作引進(jìn)產(chǎn)品為降血脂改良型復(fù)方新藥，適應(yīng)癥為高膽固醇血癥。該產(chǎn)品由友霖生技開(kāi)發(fā)，并運(yùn)用獨(dú)特的“微粒技術(shù)”將兩種不同機(jī)制的降血脂藥物結(jié)合為復(fù)方制劑，劑型設(shè)計(jì)可提高藥物的穩(wěn)定性，預(yù)期在降低低密度膽固醇(LDL-C)以及總膽固醇(TC)的治療效果上可優(yōu)于單一藥物，并能減少病人同時(shí)服用多種藥物，提升服藥依從性，降低心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，提高生活品質(zhì)。該產(chǎn)品目前正在澳大利亞、新西蘭和臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)行一項(xiàng)國(guó)際多中心的Ⅲ期臨床研究，預(yù)計(jì)2021年下半年可完成。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年降脂藥物在中國(guó)城市公立醫(yī)院銷售金額約79.3億元。

京新藥業(yè)獲得友霖生技自行開(kāi)發(fā)的降血脂改良型復(fù)方新藥在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。簽約后公司將向友霖生技支付首付款、開(kāi)發(fā)里程碑以及銷售里程碑等不超過(guò)2800萬(wàn)元人民幣。根據(jù)產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域的銷售情況，公司按實(shí)際年凈銷售額向友霖生技支付相應(yīng)的銷售分成。

友霖生技是臺(tái)灣一家依照 PIC/S GMP、歐盟 GMP及美國(guó)食品藥物管理局 (FDA) 21CFR 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所興建的全新藥廠，擁有多層次熱融藥物控制釋放等專利技術(shù)，專注于改良型新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)及制造。

京新藥業(yè)聚焦精神神經(jīng)和心腦血管領(lǐng)域，積極打造核心競(jìng)爭(zhēng)力，在心腦血管領(lǐng)域已有降血脂藥物辛伐他汀、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣等一系列產(chǎn)品，本次簽署合作協(xié)議引進(jìn)此復(fù)方新藥將進(jìn)一步豐富公司心腦血管管線產(chǎn)品，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。

近年來(lái)，隨著醫(yī)藥行業(yè)邁入于轉(zhuǎn)型變革期，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力愈加重要。為確保產(chǎn)品力領(lǐng)先，京新藥業(yè)十分重視并持續(xù)加大對(duì)自主研發(fā)的投入，同時(shí)積極對(duì)外合作引進(jìn)新藥品種。此次與友霖生技就引進(jìn)降血脂改良型復(fù)方新藥達(dá)成合作協(xié)議，是京新藥業(yè)研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的又一里程碑事件，將助力公司早日成為中國(guó)精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先者。