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提高藥品質(zhì)量承辦仿制藥一致性評價培訓(xùn)

Release Time: 2016.05.09 Read: 4804 share

5月7日至8日，由公司承辦的紹興市仿制藥一致性評價關(guān)鍵技術(shù)培訓(xùn)班在泰坦國際大酒店舉行，來自全市30多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的200多名研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)員參加培訓(xùn)。

開展仿制藥一致性評價，是持續(xù)提高藥品質(zhì)量的重要手段，對提升制藥行業(yè)整體水平、保障公眾用藥安全具有重要意義。為全面提高仿制藥質(zhì)量，國家食藥監(jiān)局要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)在2018年底之前完成國家基本藥物目錄中化學(xué)藥品仿制藥口服制劑一致性評價，否則注銷藥品批準(zhǔn)文號。目前，全市有近200個批準(zhǔn)文號，新昌作為醫(yī)藥大縣，共有4家制劑生產(chǎn)企業(yè)，所占比例不小。

在本次為期兩天的培訓(xùn)中，省藥品審評中心主任陶巧鳳，省食品藥品檢驗研究院化學(xué)藥品檢驗所所長陳悅，公司制劑技術(shù)顧問、杭州安德科技公司CEO周俊喬，美國法明拉實驗室總裁兼首席科學(xué)家湯麗娟博士分別作了“藥品質(zhì)量評價關(guān)鍵要素的思考”、“仿制藥一致性評價技術(shù)研討”、“體內(nèi)外相關(guān)性研究”、“體外溶出度的方法學(xué)”等學(xué)術(shù)報告，就當(dāng)下熱門的仿制藥一致性評價內(nèi)容進行講讀，使與會人員對相關(guān)工作開展及政策要求有了更深認(rèn)識。